中國醫藥產業在近十年，已從零躍升至全球原創新藥龍頭。2024年，中國的原創新藥累積數量達到3575個，超越美國的2976個，位居全球第一。而自2020年起，中國每年新啟動的創新藥研發項目數量也逐年超越美國，2024年中國的研發數量達到704個，遠多於美國的440個。中國不再只是全球原料藥的供應者，更成為全球創新藥研發的重要引擎，與美國、歐洲、日本等大國並駕齊驅。

中國創新藥不僅在數量上大幅成長，其品質也有很大突破。過去普遍認為中國製藥企業只是在做仿製現有機制（me-too）的藥物，然而目前中國正加速往FIC（First-in-Class，首創機制）與BIC（Best-in-Class，同類最優），以原創為目標的研發模式邁進。FIC是指全球第一款採用新機制的藥物，具極高的原創性。2019年中國進入臨床階段的首創機制藥物僅有9個；到了2024年，已經超過120個，僅次於美國的151個。2019至2024年，中國首創新藥數量達到628個，占全球原研藥（即台灣通稱的原廠藥）數量約24%，位居全球第二。顯示中國已經從早期的模仿與改良，正式進入到最前線的科學研發、原創階段。

強大供應鏈基礎讓新藥開發具成本優勢

中國創新藥之所以能快速崛起，深厚的製藥基礎是關鍵因素之一。在轉型創新藥之前，中國曾是全球最大的學名藥（仿製藥）生產國，製藥硬體基礎完善。從上游原料到中游製造，再到下游成品，已具備完整產業鏈。

目前，中國供應了全球約40%的原料藥（API），其生產的化學原料藥品種超過1600種，在上游基礎化工原料的市佔率更是高達60%至70%。強大的供應鏈基礎使得中國企業在開發新藥時，具備先天的成本優勢。相較於歐美藥廠，中國的新藥研發生產成本僅需其30%到50%。透過由下而上的產業鏈支撐，中國在面對高風險的新藥研發時，擁有更高的韌性。

此外，2015年起，中國政府針對醫藥產業推動了一系列監管改革。2016年實施的「學名藥一致性評價」政策大幅提高了學名藥的品質門檻，導致當時市場上約88%的低品質藥證（約1.5萬個批文）被淘汰，直接切斷了許多製藥企業依靠低價仿製生存的路徑，迫使資本與人才流向創新藥領域。

隨後，中國在2017年加入ICH（國際人用藥品註冊技術協調會），象徵監管標準與數據正式與全球接軌。中國政府更透過藥品審查流程最佳化及四大加速審查機制，讓新藥從臨床申請到上市的時間從過去的8到10年，縮短至最快2年。同時，中國政府也將創新藥產業提升至「國家戰略地位」，整合全國頂尖團隊、資助FIC/BIC藥物研發，並允許企業使用國家醫保數據資料庫，以患者的用藥習慣、疾病的分佈、療效的回饋等來引導新藥研發方向。

不僅如此，人力與資本紅利同樣替中國的創新藥產業創造快速發展優勢。根據CSET（喬治城大學安全與新興技術中心）報告預測，2025年中國STEM（科學、技術、工程、數學）領域的博士畢業生將超過100萬人，為美國的2.6倍。然而，這些高素質人才在中國的平均薪資僅為美國的二分之一到三分之一，且平均年齡較輕，具備較強的創新活力。另外，2018年香港交易所18A、2019年上海科創板成立、2021年北京交易所成立，均讓未盈利的生技公司上市，鼓勵創投及私募基金投資創新藥公司，給予企業變現的通道，讓產業獲得融資加持。

中國憑藉全球領先的原料藥供應地位與低廉的研發成本，在政府將創新藥提升至「國家戰略地位」並接軌國際標準的政策引導下，成功迫使資源向高品質研發集中。配合STEM人才的規模優勢與多元融資管道的開通，中國的創新藥產業已在國際市場上具備高度競爭力，並進一步成為國際藥廠的首要合作目標。

藉商業發展模式成國際藥廠戰略合夥人

在強大的人力資本與製藥基礎支撐下，中國已發展出全球第二大醫藥外包服務（CXO）體系，規模約佔全球市場的18%。外包服務本質上是製藥產業鏈高度專業分工的體現，涵蓋了委託研發（CRO）與委託製造（CDMO），足以提供精密的工藝開發與最佳化服務。相較於歐美市場，中國的外包服務具備極高的成本競爭力，其研發與生產成本可降低30%至55%，且符合ICH國際標準並擁有完整的產業鏈配套，使得中國外包服務成為國際藥廠不可或缺的「全球級代工夥伴」。

尤其是在藥品上市許可持有人制度（MAH）的催化下，中國誕生了數百間無廠房的純研發型公司，製藥企業與外包服務形成了互利雙贏的緊密關係。對本土創新藥企業而言，外包服務讓研發團隊能更專注於藥物分子的發掘，而非耗資建廠或過度擴大團隊，從而大幅降低研發風險與進入門檻；對全球大藥廠來說，中國外包服務已不再僅是單純的委託加工（OEM），更演變成聯合開發與海外授權的重要戰略平台，是連結中國原創知識產權與全球市場的核心樞紐。

值得注意的是，目前中國新藥進入國際市場的主流方式，已從傳統的成品出口轉向商業開發（Business Development，BD）。商業開發的本質是 IP（Intellectual Property，知識產權）的交易，而非製造端產品的買賣。2024年，中國新藥對外授權（License-out）交易總額達519億美元，年增率達26%，而同期的成品藥出口額僅約10到20億美元。這代表 商業開發的價值是實體出口藥品的25到35倍。透過將藥物的海外開發與商業化權利賣給國際大廠，中國製藥企業可以獲得巨額的首付款（Upfront）與里程碑款，同時免去在海外建立銷售團隊的高昂成本與監管風險。

過去十年，默沙東、禮來、輝瑞、賽諾菲等國際龍頭藥廠積極與中國展開授權合作，取得全球開發與商業化權利。根據DealForma，2024年跨國藥廠引進的創新藥中，31%來自中國，中國已成為國際藥廠最重要的新藥來源國之一。這不僅顯示國際大藥廠對中國創新藥的認可和接受度，同時也證明中國的研發能力已經達到全球頂尖水準。另外，中國創新藥的商業開發模式也逐漸從過去的單純產品授權，開始轉向合作研發，而價值分配也從以前的固定里程碑支付轉為更有彈性的銷售分成。

目前，全球前20大藥廠中，有90%以上已納入中國創新藥生產流程。因為2025年至2030年，全球將迎來新一波「專利懸崖」，重磅藥物面臨專利到期，導致藥廠巨頭面臨營收暴跌。在自行研發緩慢且併購成本過高的情況下，向中國「買藥」成為最經濟且最具策略性的選擇。美國每三個候選新藥中就有一個來自中國，中國已成為全球新藥的關鍵供應庫。雙方合作模式也正不斷升級，從過去的末期臨床授權，轉向更早期的「共同開發」，從藥品臨床前便投入資源，共同承擔風險，中國製藥企業正從單純的賣方，轉變為國際藥廠的戰略合夥人。

2028年進入創新成熟期 影響力大增

然而，中國創新藥產業強大的供應能力同樣引發地緣政治疑慮。美國權威智庫大西洋理事會（Atlantic Council）2025年11月的報告中明確警告，藥品可能成為中國下一個「貿易武器」。報告指出，美國對中國醫藥供應鏈已達高度依賴程度：某些關鍵抗生素超過 99% 仰賴中國供應，一旦斷鏈，全球三分之一的學名藥將面臨停產。此外，美國國防部亦承認其27%的軍用藥品原料來自中國。美國擔心未來中國會複製稀土模式，以藥品進行制裁。因此，藥品安全已從單純的公共衛生議題，上升至影響美中關係的國家安全層次。

儘管面臨地緣政治風險，中國創新藥產業仍呈現四大關鍵趨勢：首先，隨著研發實力的躍升，未來將有更多全球首創機制與同類最佳藥物湧現，進一步擴大中國在全球市場的影響力 。其次，人工智慧（AI）製藥與尖端技術，如抗體偶聯藥物（ADC）、雙特異性抗體及基因與細胞療法（CGT），將成為驅動下一輪創新的核心動力 。

同時，國際化進程正全面加速，中國藥廠的海外收入佔比預計很快將突破30%，且中國企業已成為國際大藥廠新藥產業鏈的重要來源，研發成果獲高度認可 。最後，受益於過去十年藥監政策的翻天覆地改革，中國已縮小與國際監管水準的差距，並躍升為全球第二大醫藥市場 。預計在2028年後，中國創新藥市場將進入「創新成熟期」，全球占比持續攀升，並與美國、歐洲形成不可或缺的三足鼎立格局 。